Cenotvorba léků

Maximální cena výrobce

Maximální cena výrobce je nejvyšší možná cena, za kterou může výrobce nebo dovozce uvádět léčivo na český trh.

O maximálních cenách hromadně vyráběných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, u nichž je podle cenového předpisu stanoven tento způsob regulace cen, rozhoduje Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Pravidla pro stanovení maximální ceny jsou vymezeny zákonem. Maximální cena výrobce se stanovuje ve výši:

průměru výrobních cen v zemích referenčního koše (8 zemí EU)
průměru tří nejnižších výrobních cen ve státech EU
výrobní ceny nejbližšího terapeuticky porovnatelného přípravku v ČR nebo v EU

Žádost o stanovení maximální ceny mohou podat:

držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován, a dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely
dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý prípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu

Výše a podmínky úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely

O výši a podmínkách úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely rozhoduje SÚKL. Proces a podmínky stanovení úhrady je popsán v zákoně.

Žádost o stanovení výše a podmínek úhrady mohou podat:

držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován, a dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely
dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý prípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu
zdravotní pojišťovna

SÚKL zahájí řízení o stanovení maximální ceny nebo o stanovení výše a podmínek úhrady i z moci úřední, je-li na stanovení maximální ceny nebo stanovení výše a podmínek úhrady veřejný zájem.

Obsah žádosti, včetně průběhu řízení o stanovení maximální ceny a řízení o stanovení výše a podmínek úhrady je upraven zákonem.

Činnost lékové komise

Léková komise Svazu zdravotních pojišťoven České republiky (dále jen SZP ČR) je tvořena pověřenými zástupci členských zdravotních pojišťoven a byla zřízena v návaznosti na legislativní změny k 1. 1. 2008. Léková komise zabezpečuje činnosti související s procesem stanovování cen, podmínek a výše úhrad léčivých přípravků, potravin pro zvláštní lékařské účely a zdravotnických prostředků. Statut Lékové komise SZP ČR a Jednací řád Lékové komise SZP ČR naleznete zde .

Z čeho se skládá cena léku?

Cena pro konečného spotřebitele, tedy prodejní cena v lékárně, se zjednodušeně vypočítá jako:

Maximální cena výrobce + obchodní přirážka + DPH - odpočet dle Cenového předpisu Ministerstva zdravotnictví (odpočet se uplatňuje pouze v případě plně hrazených léčivých přípravků nebo v případě, kdy regulační poplatek nebyl vybrán).

U prodejní ceny tedy vždy záleží na tom, za jakou cenu výrobce lék uvedl na trh a zda distributor nebo lékárna využili plnou výši obchodní přirážky. Výši maximální ceny nesmí výrobce nebo dovozce překročit. Je ale možné obchodovat léčivý přípravek za nižší cenu.

Příklad č. 1 - Výpočet ceny přípravku plně hrazeného ze zdravotního pojištění

Maximální cena výrobce = 100 Kč

Obchodní přirážka (distributor + lékárna) = 36% (viz Cenový předpis MZ)

DPH = 9%

Odpočet = regulační poplatek (30) * {0,25 * [ARCTG (cena výrobce/50 - 2,5) + 1,6]}

100Kč + 36% + 9% - odpočet = 138,95 Kč

Příklad č. 2 - Výpočet ceny přípravku částečně hrazeného nebo nehrazeného ze zdravotního pojištění

Maximální cena výrobce = 100 Kč

Obchodní přirážka (distributor + lékárna) = např. 36% (u nehrazených léčiv není obchodní přirážka přesně stanovena)